默克尺度物质四大出产，全数通过ISO 17034认证和ISO 17025（检测和校准尝试室能力承认原则）认证。

　　1975年9月，ISO理事会核准成立了ISO/REMCO，特地担任制修订相关尺度物质的研制、出产、判定和利用的手艺指南或律例，如。

　　无论是国表里的机构或尺度物质出产贸易公司，都需要遵照ISO质量系统和手艺指南要求对尺度物质进行质量办理。一般认为，只要通过了ISO 17034 认证的尺度物质出产商，才被视为是有能力的。

　　尺度物质是阐发丈量值溯源取传送的主要载体，正在药物质量节制（QC）顶用于阐发成果的校准，对于药物质量节制系统、药物生命周期办理不成或缺。同时正在阐发仪器简直认和校准、阐发方式的验证及检测成果的溯源性和可比对性上，尺度物质阐扬着主要感化。

　　良多机构或公司供给的药品尺度物质不明白标识无效期，或未完全完成持久不变性、短期不变性评价，需要亲近关心供应商发布的停用或相关警示消息。短期不变性评价。对应的无效期均明白标识正在标签或COA（阐发证书）中。

　　默克Supelco®药物二级尺度品CRM，均产自原Sigma-Aldrich尺度物质工场，专为药物质量节制开辟，符规确保精准。选择尺度品，选择默克Supelco®。

　　做为全球出名的化学和尺度物质供应商，我们完满连系默克取Sigma-Aldrich®杰出的立异取手艺能力、全面的产物取办事，一曲努力于为阐发化学界持续不变供给全方位、精准及质量的产物。原Sigma-Aldrich®、Merck、Cerilliant等品牌尺度品，均已并入默克Supelco®阐发品牌旗下。默克Supelco®尺度物质，且每年新增1，000多种；涉及多种阐发手艺，如：色谱、光谱及元素阐发、滴定、物质等；普遍使用于制药、食物、、诊断、法检、医学诊断、工业等范畴。我们尺度物质的出产均通过ISO/IEC 17025和ISO 17034双沉质量认证，且部门还通过ISO 17043（能力验证供给者，PTP）认证。加上我们近百年的尺度物质出产经验，脚以无效默克Supelco®持续不变供给高质量的尺度物质。默克Supelco®取您联袂，帮帮实现阐发成果的精准性、精确性和分歧性，并满脚律例及监管要求。

　　● 二级尺度品：利用一级尺度品标定，或可溯源到一级尺度品的，称之二级尺度品。可用于日常阐发检测。浓度值）的精准性。无论WHO、USP、EP仍是默克Supelco®药物尺度物质，普遍利用质量均衡法进行定值。此定值体例，不只确定测定从成分，同时还测定无机杂质、无机溶剂、水分含量、灼烧残渣、干燥失沉等杂质含量，最终确认从成分切当含量。